QM-MANAGER:IN (m/w/d)

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir einen QM-Manager (m/w/d)

 

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Aufbau und Leitung einer eigenständigen Qualitätsmanagement-Abteilung

  • Unterstützung verbundener und externer Unternehmen bei der Etablierung und Aufrechterhaltung eines QM-Systems mit dem Ziel einer Zertifizierung/ Akkreditierung

  • Koordinieren von Projekten zur Umsetzung der IVDR 2017/746, Unterstützung bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen sowie Realisieren von MA-Schulungen verbundener und externer Unternehmen

  • Mitwirken bei Konformitätsbewertungsverfahren inklusive Erstellung und Aufrechterhaltung von Technischen Dokumentation sowie Koordination aller Beteiligten und Konformitätsprüfung aller Zulassungsdokumente

  • Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen etc.

  • Durchführung von internen Audits

 

Das bringen Sie mit:

  • Hochschulabschluss in einer naturwissenschaftlichen Richtung oder eine gleichwertige Qualifikation für die zugewiesenen Aufgaben

  • Weiterbildung und Erfahrung in leitender Funktion im Qualitätsmanagement

  • Weiterbildung und Erfahrung als interner Auditor

  • Kenntnisse oder Zusatzqualifikationen der DIN EN ISO 13485 / DIN EN ISO 9001 / sowie weiterer gängiger Normen und Regularien (insbesondere DIN EN ISO 14971, MPG, IVDR 2017/746, MPDG)

  • Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 / DIN EN ISO 17025 / DIN EN ISO 17020 sowie Erfahrungen mit Arbeiten im klinischen Umfeld sind von Vorteil

  • sehr gute kommunikative und organisatorische sowie Projektmanagement-fähigkeiten

  • gute Deutsch- (mindestens B2) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • gute Kenntnisse der gängigen Software-Tools (MS-Office, MS-Excel, o.ä.)

 

Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung ausschließlich elektronisch an:

Frau Elena Ascheri-Dechering, unter: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.